概观

一家全球领先的医疗领域公司需要一名质量保证总监。 Or Akiva 地区的位置。
站点管理成员,隶属于以色列站点经理。
主要责任:
公司质量体系责任
管理质量工程师和质量控制员团队
质量计划和质量指标的构建和实施
编写程序和工作说明
全面负责记录程序、变更和生产记录、生产控制和供应商
验证 - IQ 和 PQ 从开发到生产的转移
进行内部和外部测试
质量培训责任
启动和领导流程以提高质量

工作要求

来自以下领域的工程/科学教育:机械、材料、物理、化学、生物技术、生命科学、数学、统计学等 - 必修
至少 3 年在医疗器械行业的制造组织中担任质量保证经理的经验。
在医疗/制药行业的各种质量职位上拥有约 10 年的经验
对医疗器械标准化有深入的经验和熟悉——ISO13485
在医疗器械监管方面的经验和理解
与以色列和国外的分包商和客户合作的经验
洁净室经验 - 优势
熟练掌握希伯来语和英语(阅读和写作)
经验和熟悉验证文件,包括验证协议、报告和工作说明
控制 Office 和 ERP 软件
工作#165628适用于男性和女性